Solución para sala limpia modular GMP de patología e ingeniería, clase 8 ISO 14644
Jul 10, 2025
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Entorno Profesional Limpio que Garantiza Pruebas Patológicas Precisas y Seguras
El Laboratorio de Patología de Sala Blanca es un entorno limpio modular diseñado específicamente para laboratorios de patología hospitalaria, instalaciones de los CDC e instituciones de investigación. Cumple con los requisitos operativos de alto estándar para el procesamiento de muestras patológicas, la preparación de portaobjetos, las pruebas moleculares y más. A través del control preciso de la temperatura y la humedad, la purificación del aire y la gestión del flujo de aire, previene eficazmente la contaminación cruzada de las muestras, garantizando la precisión y fiabilidad de los resultados de las pruebas.
Aplicaciones Típicas:
Área de preparación de muestras patológicas
Laboratorio de patología molecular
Sala de pruebas de citología
Área de almacenamiento de reactivos
Ventajas Principales:
Clase de Limpieza Controlada: Admite niveles de limpieza ISO Clase 5–8 (Clase 100 a Clase 100.000), adaptable a diversas necesidades de pruebas patológicas (por ejemplo, inmunohistoquímica, PCR).
Diseño Anti-Contaminación: Zonificación de presión negativa/positiva ajustable, equipado con ventanas de paso herméticas y filtración de alta eficiencia (H13/H14) para bloquear aerosoles y contaminantes biológicos.
Técnico Principal:
Categoría
Parámetro
Especificación Técnica
Observaciones
Parámetros Básicos
Clase de Limpieza
ISO Clase 5-8 (Clase 100 a Clase 100.000)
Personalizable a Clase 4
Tipo de Estructura
Ensamblaje modular (paneles de pared/techo/suelo)
Instalación rápida
Material Principal
Acero inoxidable 304/placa de acero electrolítico (revestimiento antiestático)
Resistente a la corrosión
Control Ambiental
Rango de Temperatura
20-26°C ±1°C
Control de temperatura inteligente
Rango de Humedad
45-65% HR ±5%
Autorregulado
Control de Presión
±5-20 Pa ajustable
Gradiente de presión zonal
Cambios de Aire
15-60 ACH
Ajustable por clase de limpieza
Manejo de Aire
Sistema de Filtración
Prefiltro G4 + HEPA H13/H14
99,97%@0,3µm de eficiencia
Patrón de Flujo de Aire
Flujo vertical/horizontal unidireccional
Cobertura FFU ≥30%
Tiempo de Recuperación
≤15 min (ISO 8→5)
Características de Seguridad
Bioseguridad
Sistema de presión negativa opcional (-10~-30 Pa)
Contención de patógenos
Seguridad Eléctrica
Iluminación/enchufes a prueba de explosiones
Cumple con GB50073
Compatibilidad con Desinfección
Resistente a la fumigación con ozono/peróxido de hidrógeno
Configuraciones Funcionales
Paso
Paso de acero inoxidable entrelazado con esterilización UV
Tamaños personalizados disponibles
Sistema Inteligente
Monitoreo en tiempo real (temperatura/humedad/presión/partículas)
Registro y trazabilidad de datos
Equipo de Emergencia
Iluminación de emergencia/sistema de apagado
Ducha de emergencia opcional
Certificaciones
Cumplimiento
Cumple con GMP/GLP, WS 233-2017 "Bioseguridad en Laboratorios de Patógenos"
Documentos de validación proporcionados
Preguntas Frecuentes:
¿Cuál es el plazo de entrega para una sala blanca modular?El plazo de entrega depende del tamaño, la personalización y la clase de sala blanca. Las configuraciones estándar suelen tardar entre 2 y 4 semanas para la producción y entre 1 y 2 semanas para la instalación. Los diseños personalizados (por ejemplo, ISO Clase 4, materiales especializados) pueden requerir entre 6 y 8 semanas. Proporcionamos un cronograma detallado después de evaluar los requisitos del proyecto.
¿Se puede reubicar o ampliar la sala blanca más adelante?¡Sí! Las salas blancas modulares están diseñadas para la flexibilidad. Las paredes, los techos y los sistemas de filtración se pueden desmontar y reinstalar en un nuevo sitio. La expansión es perfecta: los módulos adicionales se integran con las estructuras existentes sin comprometer la limpieza. Nota: La reubicación puede requerir la revalidación de los estándares ISO/GMP.
¿Cómo se mantiene la limpieza del aire durante los cortes de energía?Nuestros sistemas incluyen opciones de energía de emergencia (por ejemplo, UPS/baterías de respaldo para FFU) para mantener el flujo de aire brevemente. Para cortes prolongados, recomendamos:
Fuentes de alimentación redundantes (generadores).
Cámaras de aire/amortiguadores de presión positiva para minimizar la contaminación.
Después del corte, el tiempo de recuperación rápida de la sala blanca (≤15 minutos) restaura las condiciones rápidamente.
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