Solución para sala limpia modular GMP de patología e ingeniería, clase 8 ISO 14644

Caso de uso
Jul 10, 2025
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Entorno Profesional Limpio que Garantiza Pruebas Patológicas Precisas y Seguras El Laboratorio de Patología de Sala Blanca es un entorno limpio modular diseñado específicamente para laboratorios de patología hospitalaria, instalaciones de los CDC e instituciones de investigación. Cumple con los requisitos operativos de alto estándar para el procesamiento de muestras patológicas, la preparación de portaobjetos, las pruebas moleculares y más. A través del control preciso de la temperatura y la humedad, la purificación del aire y la gestión del flujo de aire, previene eficazmente la contaminación cruzada de las muestras, garantizando la precisión y fiabilidad de los resultados de las pruebas. Aplicaciones Típicas: Área de preparación de muestras patológicas Laboratorio de patología molecular Sala de pruebas de citología Área de almacenamiento de reactivos Ventajas Principales: Clase de Limpieza Controlada: Admite niveles de limpieza ISO Clase 5–8 (Clase 100 a Clase 100.000), adaptable a diversas necesidades de pruebas patológicas (por ejemplo, inmunohistoquímica, PCR). Diseño Anti-Contaminación: Zonificación de presión negativa/positiva ajustable, equipado con ventanas de paso herméticas y filtración de alta eficiencia (H13/H14) para bloquear aerosoles y contaminantes biológicos. Técnico Principal: Categoría Parámetro Especificación Técnica Observaciones Parámetros Básicos Clase de Limpieza ISO Clase 5-8 (Clase 100 a Clase 100.000) Personalizable a Clase 4 Tipo de Estructura Ensamblaje modular (paneles de pared/techo/suelo) Instalación rápida Material Principal Acero inoxidable 304/placa de acero electrolítico (revestimiento antiestático) Resistente a la corrosión Control Ambiental Rango de Temperatura 20-26°C ±1°C Control de temperatura inteligente Rango de Humedad 45-65% HR ±5% Autorregulado Control de Presión ±5-20 Pa ajustable Gradiente de presión zonal Cambios de Aire 15-60 ACH Ajustable por clase de limpieza Manejo de Aire Sistema de Filtración Prefiltro G4 + HEPA H13/H14 99,97%@0,3µm de eficiencia Patrón de Flujo de Aire Flujo vertical/horizontal unidireccional Cobertura FFU ≥30% Tiempo de Recuperación ≤15 min (ISO 8→5) Características de Seguridad Bioseguridad Sistema de presión negativa opcional (-10~-30 Pa) Contención de patógenos Seguridad Eléctrica Iluminación/enchufes a prueba de explosiones Cumple con GB50073 Compatibilidad con Desinfección Resistente a la fumigación con ozono/peróxido de hidrógeno Configuraciones Funcionales Paso Paso de acero inoxidable entrelazado con esterilización UV Tamaños personalizados disponibles Sistema Inteligente Monitoreo en tiempo real (temperatura/humedad/presión/partículas) Registro y trazabilidad de datos Equipo de Emergencia Iluminación de emergencia/sistema de apagado Ducha de emergencia opcional Certificaciones Cumplimiento Cumple con GMP/GLP, WS 233-2017 "Bioseguridad en Laboratorios de Patógenos" Documentos de validación proporcionados Preguntas Frecuentes: ¿Cuál es el plazo de entrega para una sala blanca modular?El plazo de entrega depende del tamaño, la personalización y la clase de sala blanca. Las configuraciones estándar suelen tardar entre 2 y 4 semanas para la producción y entre 1 y 2 semanas para la instalación. Los diseños personalizados (por ejemplo, ISO Clase 4, materiales especializados) pueden requerir entre 6 y 8 semanas. Proporcionamos un cronograma detallado después de evaluar los requisitos del proyecto. ¿Se puede reubicar o ampliar la sala blanca más adelante?¡Sí! Las salas blancas modulares están diseñadas para la flexibilidad. Las paredes, los techos y los sistemas de filtración se pueden desmontar y reinstalar en un nuevo sitio. La expansión es perfecta: los módulos adicionales se integran con las estructuras existentes sin comprometer la limpieza. Nota: La reubicación puede requerir la revalidación de los estándares ISO/GMP. ¿Cómo se mantiene la limpieza del aire durante los cortes de energía?Nuestros sistemas incluyen opciones de energía de emergencia (por ejemplo, UPS/baterías de respaldo para FFU) para mantener el flujo de aire brevemente. Para cortes prolongados, recomendamos: Fuentes de alimentación redundantes (generadores). Cámaras de aire/amortiguadores de presión positiva para minimizar la contaminación. Después del corte, el tiempo de recuperación rápida de la sala blanca (≤15 minutos) restaura las condiciones rápidamente.
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